Autoritatea de reglementare a medicamentului din Uniunea Europeană ar putea decide „în câteva săptămâni” cu privire la aprobarea vaccinului anti-COVID-19 de la Novavax. Dacă datele primite de la producător sunt suficiente pentru a dovedi eficacitatea celui de-al 5-lea ser anticoronavirus, acesta ar putea ajunge pe continent până la sfârșitul anului.
Vaccinul pe bază de proteine, denumit Nuvaxovid, a început să fie evaluat din februarie, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente. Astfel de evaluări permit o aprobare rapidă, transmite Reuters.
Aprobarea ar putea veni cu mult înaintea autorizării în Statele Unite, unde Novavax a trebuit să rezolve anumite probleme de fabricație și se așteaptă să depună cererea de aprobare până la sfârșitul anului.
EMA a precizat că două dintre grupurile sale consultative analizează diverse planuri prezentate de Novavax privind gestionarea riscurilor și studiile serului pentru utilizarea la copii. Vaccinul de la Novavax a primit prima aprobare de utilizare de urgență la începutul acestei luni în Indonezia.
Compania a cerut, de asemenea, sprijinul Organizației Mondiale a Sănătății. Filipine a autorizat miercuri utilizarea de urgență a unei versiuni fabricate de Institutul Serum din India.
Subiectele tale preferate sunt și la Știrile Digi FM, la fiecare 30 de minute. Ca să știi!
Puteţi urmări Știrile Digi FM şi pe Google News şi WhatsApp!
