Autoritatea de reglementare a medicamentului din Uniunea Europeană ar putea decide „în câteva săptămâni” cu privire la aprobarea vaccinului anti-COVID-19 de la Novavax. Dacă datele primite de la producător sunt suficiente pentru a dovedi eficacitatea celui de-al 5-lea ser anticoronavirus, acesta ar putea ajunge pe continent până la sfârșitul anului.
Vaccinul pe bază de proteine, denumit Nuvaxovid, a început să fie evaluat din februarie, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente. Astfel de evaluări permit o aprobare rapidă, transmite Reuters.
Aprobarea ar putea veni cu mult înaintea autorizării în Statele Unite, unde Novavax a trebuit să rezolve anumite probleme de fabricație și se așteaptă să depună cererea de aprobare până la sfârșitul anului.
EMA a precizat că două dintre grupurile sale consultative analizează diverse planuri prezentate de Novavax privind gestionarea riscurilor și studiile serului pentru utilizarea la copii. Vaccinul de la Novavax a primit prima aprobare de utilizare de urgență la începutul acestei luni în Indonezia.
Compania a cerut, de asemenea, sprijinul Organizației Mondiale a Sănătății. Filipine a autorizat miercuri utilizarea de urgență a unei versiuni fabricate de Institutul Serum din India.
Subiectele tale preferate sunt și la Știrile Digi FM, la fiecare 30 de minute. Ca să știi!
