Agenția Europeană pentru Medicamente a recomandat acordarea unei autorizații pentru introducerea pe piață a vaccinului produs de Johnson&Johnson destinat persoanelor cu vârsta minimă de 18 ani. Administrarea serului Janssen are efecte secundare ușoare sau moderate și tranzitorii.
După o evaluare amănunțită, Comitetul pentru medicamente umane al Agenției a concluzionat că datele privind vaccinul îndeplinesc criteriile de eficacitate, siguranță și calitate. Vaccinul Janssen este al patrulea recomandat în UE pentru prevenirea COVID-19, a transmis joi Comitetul Național pentru Coordonarea Activității privind Vaccinarea anti-COVID-19.
Autoritățile din întreaga Uniune Europeană vor avea o altă opțiune de a combate pandemia și de a proteja viețile și sănătatea cetățenilor lor, a declarat Emer Cooke, directorul executiv al EMA, adăugând: „Acesta este primul vaccin care poate fi utilizat ca doză unică ”.
Analiza datelor din studiile clinice arata o reducere de 67% a numărului de cazuri simptomatice COVID-19, după două săptămâni, la persoanele care au primit vaccin COVID-19 Janssen (116 cazuri din 19.630 persoane), comparativ cu persoanele cărora li s-a administrat placebo (348 din 19.691 persoane). Efectele secundare ale vaccinului COVID-19 Janssen din studiu au fost de obicei ușoare sau moderate si tranzitorii, durata lor fiind de maximum câteva zile.
Siguranța și eficacitatea vaccinului vor continua să fie monitorizate pe măsură ce va fi utilizat în întreaga Uniune Europeană, prin sistemul de farmacovigilență al UE și studii suplimentare efectuate de companie și autoritățile europene.
Ascultă Digi FM Live, pentru cele mai noi știri, la fiecare 30 de minute.
Ca să știi!
Puteţi urmări Știrile Digi FM şi pe Google News şi WhatsApp!
