Acum la Digi FM Oana Zamfir și Vlad Craioveanu DUA LIPA - Be the one

OMS suspendă procesul de aprobare pentru Sputnik V din cauza unor probleme de producție. Vaccinul nu e aprobat nici în Europa

Vaccinul rusesc Sputnik V împotriva coronavirusului, COVID-19, SARS-CoV-2
Foto: Shutterstock

Organizația Mondială a Sănătății a suspendat procesul de aprobare a vaccinului rusesc împotriva COVID-19 Sputnik V, în așteptarea unei noi inspecții la cel puțin una din fabricile care produc serul. Au fost identificate probleme în procesul de producție, relatează The Moscow Times.

Directorul adjunct al Organizației Panamericane a Sănătății, o filială regoională a OMS, a declarat că cererea Rusiei pentru autorizarea de urgență a vaccinului a fost suspendată după ce o serie de încălcări ale normelor de producție au fost descoperite în timpul unei inspecții făcute de OMS în Rusia în luna mai.

Procesul de aprobare de urgență pentru Sputnik V a fost suspendat deoarece, în timp ce inspectau una dintre fabricile în care se produce vaccinul, au constatat că aceasta nu respecta cele mai bune practici în procesul de producție”, a spus Jarbas Barbosa.

OMS a raportat anterior că a constatat mai multe încălcări și a avut îngrijorări legate de „implementarea măsurilor adecvate pentru a atenua riscurile de contaminare încrucișată” la o fabrică din orașul rus Ufa.

După publicarea concluziilor OMS, fabrica a aunțat că a rezolvat deja problemele și că inspectorii nu au pus la îndoială siguranța sau eficacitatea vaccinului. Dar oameni de știință independenți și personalități din industrie au declarat pentru The Moscow Times că neregulile din domeniul producției ar putea compromite calitatea vaccinului.

OMS a anunțat miercuri că așteaptă încă o actualizare de la fabrica Pharmstandard și a sugerat că vor fi necesare noi inspecții ale instalațiilor înainte ca organismul să acorde aprobare pentru Sputnik V.

„Producătorul trebuie să facă modificările necesare și să fie pregătit pentru noi inspecții. OMS așteaptă ca producătorul să trimită informații că fabrica este în standarde”, a spus Barbosa.

Rusia a depus cereri de aprobare pentru Sputnik V atât de la OMS, cât și la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în februarie, în urma publicării în revista medicală The Lancet a unui studiu care arăta că vaccinul are o eficacitate de 91,6%.

Dar cererea a întâmpinat mai multe probleme și a fost afectată de întârzieri.

Atât EMA, cât și OMS au spus săptămâna trecută că așteaptă încă un „set complet de date” de la dezvoltatorii Sputnik V. EMA a refuzat să spună ce fel de informații lipsesc. Șeful strategiei agenției pentru vaccinuri, Marco Cavaleri, a declarat că termenul pentru aprobarea finală este „incert”.

Obținerea aprobării din partea oricărei organizații ar fi o victorie majoră pentru Rusia, care a lansat o acțiune agresivă de marketing și a vândut milioane de doze către zeci de țări. De asemenea, ar deschide calea pentru o posibilă recunoaștere reciprocă a vaccinurilor, simplificând călătoriile pentru rușii vaccinați cu Sputnik V.

Ascultă Digi FM Live, pentru cele mai noi știri, la fiecare 30 de minute.
Ca să știi!

Puteţi urmări Știrile Digi FM şi pe Google News şi WhatsApp!

Recomandări DigiFM
Dante
Petrecerea lui DanT – DJ Mix Vara 2025
3 780x440
Digi FM - Sezon nou, de 10
George Simion
AUR a atacat la Curtea Constituțională patru dintre proiectele de...
MADURO BRINGS FORWARD CHRISTMAS IN VENEZUELA
Preşedintele Venezuelei devansează Crăciunul pentru data de 1...
Pe aceeași temă
Inscription,Covid-19,On,White,Background.,World,Health,Organization,Who,Introduced
Ce se știe despre originea Covid, după trei ani și jumătate de cercetări. OMS: „Toate...
Teenage boy with headphones playing video game in dark bedroom
Adolescenții români sunt mai expuși riscului de a dezvolta o dependență de jocuri
Tedros Adhanom Ghebreyesus
OMS a evacuat aproape 100 de pacienţi din Gaza în cea mai mare operaţiune de până acum
epidemie de mpox
OMS a declarat epidemia de mpox, boală cunoscută ca variola maimuței, ca fiind urgență de...
Te-ar putea interesa și
Close,Up,Rear,View,Stressed,Young,Man,Touching,Lower,Back
OMS: Aproape 1,8 miliarde de adulţi, expuşi riscului de a dezvolta boli grave din cauza...
Santiago,,Chile,,August,16th,,2023.,Pen,Injection,Of,Semaglutide,Named
OMS avertizează asupra medicamentelor pentru diabet contrafăcute, în circulaţie în întreaga...
tedros OMS
Primul deces uman din cauza gripei aviare de tip H5N2, confirmat de OMS: „Suferea deja de...
Tedros Adhanom Ghebreyesus
OMS: Negocierile pentru un proiect de tratat privind pandemiile s-au încheiat fără un acord
Partenerii noștri
Digi24 FOTO Revoluția generației Z care răscolește un continent. Ce se întâmplă în Asia
FOTO Revoluția generației Z care răscolește un continent. Ce se întâmplă...
DigiSport Cum s-a descurcat Gică Hagi, după ce a revenit pe terenul de fotbal la 60 de ani
Cum s-a descurcat Gică Hagi, după ce a revenit pe terenul de fotbal la 60...
PeRoz Sharon Stone, declarații rare la 67 de ani: „În prima parte a vieții ai fața cu care te-ai născut, în a doua, cea pe care o meriți”
Sharon Stone, declarații rare la 67 de ani: „În prima parte a vieții ai...
Film Now Lorelai și Rory, la 25 de ani de la lansarea „Gilmore Girls”. Lauren Graham și Alexis Bledel, încântătoare la gala Emmy 2025
Lorelai și Rory, la 25 de ani de la lansarea „Gilmore Girls”. Lauren...
Digi World Substanța "toxică pentru fiecare celulă" pe care cei mai mulți încă o consumă. Ce spune un chirurg cardiac despre efectele asupra inimii
Substanța "toxică pentru fiecare celulă" pe care cei mai mulți încă o...
ProFM Divorț la Hollywood. Un rapper celebru a fost părăsit de soție cu doar patru zile înainte de a aniversa 29 de ani de la nuntă
Divorț la Hollywood. Un rapper celebru a fost părăsit de soție cu doar...
Digi Life Eliminarea „Insulei şerveţelelor umede”. O cantitate uriaşă de deşeuri, ridicată de pe malul Tamisei
Eliminarea „Insulei şerveţelelor umede”. O cantitate uriaşă de deşeuri...
Tyler Robinson
Eu am fost”. Suspectul în cazul împuşcării lui Charlie Kirk pare să fi...
Ultimele știri din matinal
bitza matinal
Bitză: „Am pierdut timp ca să fac bani, dar nu-mi pare rău. Muzica rămâne gratis în sufletul...
edsta 78aab15e-f0b1-44ca-8552-4dafea62b6ed
Edsta, românul care a cucerit America, revine în România după 24 de ani
radu jude la matinal 2025
Radu Jude, despre cum un film făcut cu un iPhone poate câștiga un Urs de Argint
alexandra stan si adi istrate la matinalul digi fm
Alexandra Stan & Adi Istrate: Povestea nebună a piesei „Aerul”
Ultimele știri
Netanyahu
Netanyahu recunoaşte că Israelul se confruntă cu o „izolare” prelungită din cauza războiului...
de-ce-ar-fi-acceptat-nicusor-dan-cresterea-tva
Nicuşor Dan, întrebat dacă îl enervează Ilie Bolojan: „Nu am voie să mă enervez”
Solemn Opening Session of the Cortes Generales of the XV Legislature in the Congress of Deputies
Pedro Sanchez pledează pentru excluderea Israelului din competiţiile sportive internaţionale...
Neymar / Profimedia
Neymar nu vrea să joace pe teren sintetic: „Este o porcărie”