Acum la Digi FM Ramon Cotizo IRINA RIMES - N-avem Timp

OMS suspendă procesul de aprobare pentru Sputnik V din cauza unor probleme de producție. Vaccinul nu e aprobat nici în Europa

Vaccinul rusesc Sputnik V împotriva coronavirusului, COVID-19, SARS-CoV-2
Foto: Shutterstock

Organizația Mondială a Sănătății a suspendat procesul de aprobare a vaccinului rusesc împotriva COVID-19 Sputnik V, în așteptarea unei noi inspecții la cel puțin una din fabricile care produc serul. Au fost identificate probleme în procesul de producție, relatează The Moscow Times.

Directorul adjunct al Organizației Panamericane a Sănătății, o filială regoională a OMS, a declarat că cererea Rusiei pentru autorizarea de urgență a vaccinului a fost suspendată după ce o serie de încălcări ale normelor de producție au fost descoperite în timpul unei inspecții făcute de OMS în Rusia în luna mai.

Procesul de aprobare de urgență pentru Sputnik V a fost suspendat deoarece, în timp ce inspectau una dintre fabricile în care se produce vaccinul, au constatat că aceasta nu respecta cele mai bune practici în procesul de producție”, a spus Jarbas Barbosa.

OMS a raportat anterior că a constatat mai multe încălcări și a avut îngrijorări legate de „implementarea măsurilor adecvate pentru a atenua riscurile de contaminare încrucișată” la o fabrică din orașul rus Ufa.

După publicarea concluziilor OMS, fabrica a aunțat că a rezolvat deja problemele și că inspectorii nu au pus la îndoială siguranța sau eficacitatea vaccinului. Dar oameni de știință independenți și personalități din industrie au declarat pentru The Moscow Times că neregulile din domeniul producției ar putea compromite calitatea vaccinului.

OMS a anunțat miercuri că așteaptă încă o actualizare de la fabrica Pharmstandard și a sugerat că vor fi necesare noi inspecții ale instalațiilor înainte ca organismul să acorde aprobare pentru Sputnik V.

„Producătorul trebuie să facă modificările necesare și să fie pregătit pentru noi inspecții. OMS așteaptă ca producătorul să trimită informații că fabrica este în standarde”, a spus Barbosa.

Rusia a depus cereri de aprobare pentru Sputnik V atât de la OMS, cât și la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în februarie, în urma publicării în revista medicală The Lancet a unui studiu care arăta că vaccinul are o eficacitate de 91,6%.

Dar cererea a întâmpinat mai multe probleme și a fost afectată de întârzieri.

Atât EMA, cât și OMS au spus săptămâna trecută că așteaptă încă un „set complet de date” de la dezvoltatorii Sputnik V. EMA a refuzat să spună ce fel de informații lipsesc. Șeful strategiei agenției pentru vaccinuri, Marco Cavaleri, a declarat că termenul pentru aprobarea finală este „incert”.

Obținerea aprobării din partea oricărei organizații ar fi o victorie majoră pentru Rusia, care a lansat o acțiune agresivă de marketing și a vândut milioane de doze către zeci de țări. De asemenea, ar deschide calea pentru o posibilă recunoaștere reciprocă a vaccinurilor, simplificând călătoriile pentru rușii vaccinați cu Sputnik V.

Subiectele tale preferate sunt și la Știrile Digi FM, la fiecare 30 de minute. Ca să știi!

Recomandări DigiFM
emilian imbri digi fm
Medicul Emilian Imbri: La campania de vaccinare trebuie atrași...
claudiu pandaru digi fm
Claudiu Pândaru, despre soarta Guvernului Cioloș: Cel mai probabil nu...
Președintele Colegiului Medicilor: România este într-o situație de...
Pe aceeași temă
Non Exclusive: Vaccine Campaign Covid-19
Klaus Iohannis: Vaccinurile anti-COVID sunt sigure și eficiente. Conspirațiile și teoriile...
Non Exclusive: Vaccine Campaign Covid-19
OMS: În ritmul actual, România va avea 70% acoperire vaccinală peste doi ani și jumătate
tedros OMS
Președintele Colegiului Medicilor: O delegație a OMS vine în România să înțeleagă ce se...
tedros OMS
OMS: Administrarea celei de-a treia doze este „imorală” în condiţiile în care vaccinarea...
Te-ar putea interesa și
klaus-iohannis-vaccin-prima-doza
Klaus Iohannis și-a făcut a treia doză de vaccin anti-COVID
Femeie cu mască pe față, poluare, fum, particule în suspensie, noxe, aer toxic
Șefa INSP: Primul lucru pentru reducerea numărului de cazuri este vaccinarea. Și masca în...
Covid-19 coronavirus particle, illustration
OMS: Oamenii mor în spitale, iar pe străzi unii se poartă ca și cum am învins COVID. Greșit...
Vaccin anti-coronavirus, COVID-19 de la AstraZeneca
Elveţia oferă vouchere de aproape 50 de euro celor care conving alte persoane să se vaccineze...
Partenerii noștri
Digi24 Ieri au murit în România la fel de mulți bolnavi COVID cât în tot restul țărilor Uniunii Europene
Ieri au murit în România la fel de mulți bolnavi COVID cât în tot restul...
DigiSport 4 sportive din România au primit wild-card-uri pentru calificările de la Transylvania Open
4 sportive din România au primit wild-card-uri pentru calificările de la...
PeRoz Shiloh, fiica Angelinei Jolie care voia să fie băiat, apariție rară. Adolescenta are părul lung și a îmbrăcat o rochie midi
Shiloh, fiica Angelinei Jolie care voia să fie băiat, apariție rară...
Film Now Catherine Zeta-Jones a ajuns în România. S-a filmat fără pic de machiaj, în centrul Bucureștiului, la primele ore ale dimineții
Catherine Zeta-Jones a ajuns în România. S-a filmat fără pic de machiaj...
Digi World Două doze de vaccin Pfizer, eficiente cel puțin șase luni contra tuturor variantelor de coronavirus. Ce se întâmplă după această perioadă
Două doze de vaccin Pfizer, eficiente cel puțin șase luni contra tuturor...
Digi Animal World Un câine care se deplasează cu ajutorul unui scaun cu rotile a devenit sprijin pentru o vulpe oarbă. Imaginile au emoționat lumea
Un câine care se deplasează cu ajutorul unui scaun cu rotile a devenit...
ProFM Celine Dion își amână show-urile din Las Vegas din cauza problemelor de sănătate: Sunt atât de tristă. Îmi pare rău că dezamăgesc fanii
Celine Dion își amână show-urile din Las Vegas din cauza problemelor de...
Digi Life Principalele cauze ale căderii părului și cum poți opri asta
Principalele cauze ale căderii părului și cum poți opri asta
Confidenţialitatea ta este importantă pentru noi. Vrem să fim transparenţi și să îţi oferim posibilitatea să accepţi cookie-urile în funcţie de preferinţele tale.
De ce cookie-uri? Le utilizăm pentru a optimiza funcţionalitatea site-ului web, a îmbunătăţi experienţa de navigare, a se integra cu reţele de socializare şi a afişa reclame relevante pentru interesele tale. Prin clic pe butonul "DA, ACCEPT" accepţi utilizarea modulelor cookie. Îţi poţi totodată schimba preferinţele privind modulele cookie.
Da, accept
Modific setările
Alegerea dumneavoastră privind modulele cookie de pe acest site
Aceste cookies sunt strict necesare pentru funcţionarea site-ului și nu necesită acordul vizitatorilor site-ului, fiind activate automat.
- Afișarea secţiunilor site-ului - Reţinerea preferinţelor personale (inclusiv în ceea ce privește cookie-urile) - Reţinerea datelor de logare (cu excepţia logării printr-o platformă terţă, vezi mai jos) - Dacă este cazul, reţinerea coșului de cumpărături și reţinerea progresului unei comenzi
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
RCS&RDS S.A. digifm.ro Vezi politica de confidenţialitate
cmp_level, prv_level
Studiu de Audienţă și Trafic Internet (prin CXENSE) brat.ro
cX_S, cX_P, gcks, gckp, _cX_segmentInfo, cX_T
Google IDE google.com Vezi politica de confidenţialitate
IDE
Vă rugăm să alegeţi care dintre fişierele cookie de mai jos doriţi să fie utilizate în ce vă priveşte.
Aceste module cookie ne permit să analizăm modul de folosire a paginii web, putând astfel să ne adaptăm necesității userului prin îmbunătățirea permanentă a website-ului nostru.
- Analiza traficului pe site: câţi vizitatori, din ce arie geografică, de pe ce terminal, cu ce browser, etc, ne vizitează - A/B testing pentru optimizarea layoutului site-ului - Analiza perioadei de timp petrecute de fiecare vizitator pe paginile noastre web - Solicitarea de feedback despre anumite părţi ale site-ului
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Google Analytics google.com Vezi politica de confidenţialitate
_ga, _gid, _gat, AMP_TOKEN, _gac_<property-id>, __utma, __utmt, __utmb, __utmc, __utmz
Aceste module cookie vă permit să vă conectaţi la reţelele de socializare preferate și să interacţionaţi cu alţi utilizatori.
- Interacţiuni social media (like & share) - Posibilitatea de a te loga în cont folosind o platformă terţă (Facebook, Google, etc) - Rularea conţinutului din platforme terţe (youtube, soundcloud, etc)
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Facebook facebook.com Vezi politica de confidenţialitate
a11y, act, csm, P, presence, s, x-referer, xs, dpr, datr, fr, c_user
Youtube youtube.com Vezi politica de confidenţialitate
GED_PLAYLIST_ACTIVITY, APISID, GEUP, HSID, LOGIN_INFO, NID, PREF, SAPISID, SID, SSID, SIDCC, T9S2P.resume, VISITOR_INFO1_LIVE, YSC, dkv, s_gl, wide
Twitter twitter.com Vezi politica de confidenţialitate
auth_token, twll, secure_session, guest_id, __utma, remember_checked, remember_checked_on
Aceste module cookie sunt folosite de noi și alte entităţi pentru a vă oferi publicitate relevantă intereselor dumneavoastră, atât în cadrul site-ului nostru, cât și în afara acestuia.
- Oferirea de publicitate în site adaptată concluziilor pe care le tragem despre tine în funcţie de istoricul navigării tale în site și, în unele cazuri, în funcţie de profilul pe care îl creăm despre tine. Facem acest lucru pentru a menţine site-ul profitabil, în așa fel încât să nu percepem o taxă de accesare a site-ului de la cei care îl vizitează. - Chiar dacă astfel de module cookie nu sunt utilizate, te rugăm să reţii că ţi se vor afişa reclame pe site-ul nostru, dar acestea nu vor fi adaptate intereselor tale. Aceste reclame pot să fie adaptate în funcţie de conţinutul paginii.
Companie Domeniu Politica de confidenţialitate
Google DFP google.com Vezi politica de confidenţialitate
__gads, id, NID, SID, ANID, IDE, DSID, FLC, AID, TAID, exchange_uid, uid, _ssum, test_cookie, 1P_JAR, APISID, evid_0046, evid_0046-synced
CXENSE cxense.com Vezi politica de confidenţialitate
cx_profile_timeout, cx_profile_data
Trimite
Vezi aici politica de confidențialitate